➡️Testes do INCQS/Fiocruz apontaram problemas de rotulagem e falhas que comprometem a precisão do medidor OK Pro, podendo causar riscos à saúde. Foram afetados os lotes OKPR000266498, OKPR000266508 e OKPR000266509, além das tiras HHH240415B-1 e B30025B25-1. A Anvisa ampliou a interdição para toda a linha. Uso deve ser interrompido imediatamente.
➡️A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da venda de lotes do medidor de glicose da marca OK Pro, além da interdição cautelar de tiras de teste associadas, fabricadas pela empresa Biomolecular Technology. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, é uma medida de segurança sanitária após testes laboratoriais indicarem resultados inconsistentes e imprecisos, representando risco à saúde de pacientes com diabetes.
Os testes foram realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz), que reprovou os produtos por problemas de rotulagem, falhas na acurácia, repetibilidade e reprodutibilidade. Essas falhas comprometem a confiabilidade das medições de glicose e podem levar os usuários a erros na administração de insulina ou ajustes na alimentação, o que pode causar episódios de hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue) ou hiperglicemia (alta de açúcar).
LOTES AFETADOS PELO RECOLHIMENTO
A Anvisa determinou o recolhimento definitivo dos seguintes lotes do medidor de glicose OK Pro:
OKPR000266498
OKPR000266508
OKPR000266509
Além disso, foram interditados cautelarmente dois lotes das tiras de teste da mesma marca:
HHH240415B-1
B30025B25-1
Posteriormente, a Anvisa ampliou a interdição para toda a linha OK Pro, abrangendo todos os números de série do modelo como medida preventiva.
O QUE FAZER SE VOCÊ POSSUI O PRODUTO
Os consumidores que possuem o medidor de glicose ou as tiras da marca OK Pro devem interromper imediatamente o uso dos produtos, especialmente se forem de um dos lotes afetados. A fabricante Biomolecular Technology disponibilizou canais de atendimento para devolução e substituição dos itens. O contato pode ser feito por e-mail, no endereço [email protected], ou pelo WhatsApp (11) 94527-6394.
A Anvisa reforça a importância de sempre verificar a procedência de produtos para a saúde e de acompanhar os alertas sanitários divulgados pela agência. Em caso de dúvidas ou suspeitas sobre o desempenho do produto, os usuários devem procurar orientação médica e notificar o problema aos canais oficiais da Anvisa.
Da redação JABOATÃO AQUI NOTÍCIAS